¿Te imaginas qué relación puede haber entre la levadura y la nueva vacuna recombinante frente a RHD?
Pocas veces se puede ofrecer un título como este, pero lo cierto es que tanto la levadura como la nueva vacuna recombinante frente a la enfermedad hemorrágica del conejo están en cierta manera conectadas. Para descubrirlo es necesario entender cómo se producen los diferentes tipos de vacunas. En medicina veterinaria, las más habituales son:
- Vacunas vivas atenuadas: para que sean efectivas necesitamos que el antígeno vacunal replique de forma limitada en el animal. De este modo, el propio individuo genera la inmunidad frente al patógeno.
- Vacunas inactivadas: son vacunas en las que el antígeno vacunal no se replica en el animal, ya que se encuentra inactivado.
Las vacunas que utilizan tecnología recombinante, cómo las clásicas, también pueden ser vivas o inactivadas. Las vacunas recombinantes, desarrolladas más recientemente y con tecnología más puntera, suelen presentar al sistema inmunitario del animal diana una parte del patógeno, el que confiere la mejor inmunidad.
Así es como se ha desarrollado YURVAC® RHD, la nueva vacuna frente a la enfermedad hemorrágica del conejo.
Pero, ¿qué relación hay entre la levadura y la vacuna?
En este caso, se utiliza como plataforma tecnológica una levadura, que integra en su ADN la codificación de la proteína vírica de RHD más inmunogénica, la VP-60. Gracias al cultivo in-vitro de esta levadura obtenemos el antígeno vacunal.
Por lo tanto, YURVAC® RHD es una vacuna recombinante, en la que el principio activo que contiene es la proteína recombinante de la cápside del virus RHDV2, el cual se presenta en forma de VLPs (viurs-like particles). ¿Pero qué es VLP?
Las VLPs son moléculas que muestran proteínas virales de superficie en una conformación apropiada, lo que provoca una fuerte respuesta inmunitaria. Suelen derivarse de proteínas de la envoltura viral y no son contagiosas, ya que carecen de material genético y, por lo tanto, no pueden replicarse.
En el proceso de fabricación, cada levadura recombinante produce multitud de monómeros de la proteína VP-60 y, al ser liberados todos estos monómeros, se auto ensamblan en forma de VLPs, mimetizando la cápside externa del virus RHD.
Además, YURVAC® RHD es una emulsión O/W (aceite/agua) lo que favorece la interacción con células mononucleares, como las células fagocíticas o las células presentadores de antígeno. También permite una liberación gradual y continua del antígeno.
Figura 1: Representación esquemática de cómo se produce la emulsión (O/W).
En la Figura 1 se muestra esquemáticamente cómo se produce este tipo de emulsión que, desde un punto de vista simple, sería como preparar una mayonesa. Sin embargo, en este caso, la proporción de cada uno de los componentes está perfectamente determinado.
Además, se le añade un emulsificador que recubrirá cada una de las gotas de aceite para mantenerlas estables. El tamaño de la gota, la estabilidad de la emulsión, son también factores claves de la vacuna.
La indicación de uso de YURVAC® RHD es para la inmunización activa de conejos a partir de los 30 días de edad, para reducir la mortalidad de la enfermedad hemorrágica del conejo (RHD) causada por el virus RHD (RHDV) clásico y las cepas variantes (RHDV2), incluidas las cepas altamente virulentas. Por lo tanto, con una única dosis anual, los conejos estarán protegidos frente a la enfermedad hemorrágica del conejo, sin necesidad de discriminar entre la cepa clásica y la variante.
Por otro lado, ¿a qué se refiere con cepas altamente virulentas?
En los últimos años se ha detectado un aumento de la virulencia en las cepas de RHDV2, si la comparamos con la que tenían los virus aislados al inicio. Esto significa que el grado de patogenicidad es superior en algunas de las cepas aisladas actualmente, lo que implica una mayor mortalidad. Por eso, uno de los grandes retos de YURVAC® RHD era que fuese capaz de proteger frente a este tipo de cepas, hecho que fue demostrado al realizar los estudios de eficacia a 7 días post-vacunación y 1 año después de vacunar.
Además, no sólo se realizaron pruebas de eficacia con una cepa altamente virulenta, sino que también se realizó con la cepa clásica. Los resultados también demostraron que YURVAC® RHD es capaz de proteger frente a este virus (RHDV). Esto hace que con una sola dosis anual (0,5 mL/conejo) por vía subcutánea estemos protegiendo a los conejos frente a la cepa clásica (RHDV) y la cepa variante (RHDV2), incluyendo las altamente virulentas.
Vacunación de conejos jóvenes
Una de las principales diferencias entre la cepa clásica (RHDV) y la cepa variante (RHDV2) es que las cepas variantes puede afectar también a los conejos jóvenes. Una vacunación temprana ayudará a reducir los casos de la enfermedad hemorrágica del conejo. Con YURVAC® RHD es posible vacunar a partir de los 30 días de vida, sin que quede interferida por la inmunidad maternal. También se han realizado pruebas de seguridad para asegurar su uso en conejos de compañía (enanos). Por otro lado, se examinó los índices reproductivos de conejas vacunadas durante la gestación y en lactación. Los resultados mostraron que YURVAC® RHD se puede utilizar en ambas situaciones.
También se han realizado pruebas de seguridad para asegurar su uso en conejos de compañía (enanos). Por otro lado, se examinó los índices reproductivos de conejas vacunadas durante la gestación y en lactación. Los resultados mostraron que YURVAC® RHD se puede utilizar en ambas situaciones.
Por lo tanto, ¿qué relación hay entre la levadura y la vacuna?
YURVAC® RHD es la primera vacuna comercial veterinaria que utiliza como plataforma tecnológica la levadura para producir VLPs.
Referencias
WOAH Terrestial Manual 2023. Chapter 3.7.2. – Rabbit haemorrhagic disease.
YURVAC® RHD Vacuna recombinante frente a la enfermedad hemorrágica del conejo, en emulsión inyectable.
COMPOSICIÓN: cada dosis de 0,5 ml contiene: Principio activo: Proteína recombinante de la cápside del virus RHDV2; adyuvante: Aceite mineral ligero 104,125 mg; excipientes: Polisorbato 80: 0,03 g, Sorbitán monooleato, Cloruro de sodio, Cloruro de potasio, Disodio fosfato dodecahidrato, Potasio dihidrógeno fosfato, Agua para preparaciones inyectables. INDICACIÓN: Conejos: Para la inmunización activa de conejos a partir de los 30 días de edad, para reducir la mortalidad de la enfermedad hemorrágica del conejo (RHD) causada por el virus RHD (RHDV) clásico y las cepas variantes (RHDV2), incluidas las cepas altamente virulentas. DOSIS: 0,5 ml/animal. ADMINISTRACIÓN: Vía subcutánea. Primovacunación: conejos a partir de los 30 días de vida. Revacunación: anual. Dejar que la vacuna alcance la temperatura ambiente antes de su administración. Agitar bien antes de la administración. REACCIONES ADVERSAS: Puede ocurrir muy frecuentemente un aumento de la temperatura, el mayor incremento individual de temperatura rectal fue de 1,15 ºC y volvió a los valores normales a las 24 horas. Se puede observar muy frecuentemente inflamación (< 2 cm) en la zona de inyección. Estas reacciones locales van disminuyendo de forma gradual y desaparecen sin necesidad de tratamiento. CONTRAINDICACIONES: No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, al adyuvante o a alguno de los excipientes. TIEMPO DE ESPERA: 0 días. PRECAUCIONES ESPECIALES: Las conejas gestantes deben manejarse con cuidado para evitar estrés y riesgo de aborto. No se han realizado estudios de seguridad sobre la función reproductora en conejos machos. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: Al usuario: Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo. Al facultativo: Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, inmediata, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón. INFORMACIÓN ADICIONAL: La sustancia activa de la vacuna es la proteína recombinante de la cápside del RHDV2, que se autoensambla en partículas similares a virus (VLP). Establecimiento de la inmunidad: 7 días para RHDV2 y 14 días para RHDV. Duración de la inmunidad: 1 año. Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C). No congelar. Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz. ENVASE: 10 viales de vidrio de 1 dosis (0,5 ml), 1 vial de vidrio de 10 dosis (5 ml), 1 vial de PET de 40 dosis (20 ml) y 1 vial de PET de 200 dosis (100 ml). NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: EU/2/23/298/001, EU/2/23/298/002 EU/2/23/298/003 EU/2/23/298/004. TITULACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: Laboratorios Hipra S.A. Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), ESPAÑA. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria. Utilice los medicamentos de forma responsable.